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「日本薬局方」ホームページ – 厚生労働省
日本薬局方は、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第41条により、医薬品の性状及び品質の適正を図るため、厚生労働大臣が薬事・食品衛生 …. => 今すぐ読む
第十八改正日本薬局方
第十八改正日本薬局方. 第十八改正日本薬局方 （令和3年6月7日 厚生労働省告示第220号）. 目次～沿革略記、通則、生薬総則、製剤総則、一般試験法 PDFファイル（新規 …. => 今すぐ読む
日本薬局方 | 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
医薬品・医療機器・再生医療等製品の承認審査・安全対策・健康被害救済の3つの業務を行う組織。. => 今すぐ読む
日本薬局方関連業務
日本薬局方とは、医薬品の性状及び品質の適正を図るため、厚生労働大臣が薬事・食品衛生審議会の意見を聴いて定める公定文書です。 厚生労働大臣は、少なくとも十年ごとに …. => 今すぐ読む
第十七改正日本薬局方 | 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
厚生労働省「日本薬局方」ホームページ 新規ウィンドウで開く に掲載されているファイルにリンクしています。ダウンロードに時間を要しますので、適宜分割版をご利用 …. => 続きを読む
日本薬局方（原案）
第十八改正日本薬局方第一追補の原案作成スケジュールについて PDFファイル（新規ウィンドウで開く） · 日局原案意見公募状況（日局18第一追補における改正候補） PDF …. => 続きを読む
第十六改正日本薬局方 | 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
全体版は厚生労働省「日本薬局方」ホームページ 新規ウィンドウで開く に掲載されているファイルにリンクしています。ダウンロードに時間を要しますので、適宜分割版を …. => 続きを読む
日局関連通知等
通知番号等, 通知名称, 備考. 令和3年6月7日 厚生労働省医薬・生活衛生局 医薬品審査管理課長通知 薬生薬審発0607第1号, 第十八改正日本薬局方の制定に伴う医薬品製造 …. => 続きを読む
第十五改正日本薬局方 | 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
第十五改正日本薬局方（英文版） … ※ダウンロードに時間を要しますので、適宜分割版をご利用ください。 【分割版（13ファイル）】.. => 続きを読む
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日本薬局方と関連情報
一部のpdfファイルはサイズが大きいため，ダウンロードしてからのご利用をお願い申し上げます． 第十八改正日本薬局方. 第十八改正日本薬局方（令和3年6月7日厚生労働省 … => 続きを読む
技術情報 | 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
第十六改正日本薬局方第二追補以前における改正関連情報 · 製剤総則 · 製薬用水 · 溶出試験 · 生物薬品の日局収載について.. => 続きを読む
薬局方の国際調和 | 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
日米欧三薬局方検討会議（PDG : Pharmacopoeial Discussion Group）は、欧州薬局方（EP）、日本薬局方（JP）並びに米国薬局方（USP）の試験法と医薬品各条について、調和 … => 続きを読む
日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について（令和2年3 …
=> 続きを読む
新たに日本薬局方への収載を希望する品目の要望について
PMDAでは、厚生労働省より公表されている日本薬局方新規収載候補品目リストに … 日本薬局方外医薬品規格、日本薬局方外生薬規格、医薬品添加物規格等公的規格集に … => 続きを読む
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第十六改正日本薬局方第二追補以前における改正関連情報 · 製剤総則 · 製薬用水 · 溶出試験 · 生物薬品の日局収載について. => 続きを読む
薬局方の国際調和 | 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
日米欧三薬局方検討会議（PDG : Pharmacopoeial Discussion Group）は、欧州薬局方（EP）、日本薬局方（JP）並びに米国薬局方（USP）の試験法と医薬品各条について、調和 … => 続きを読む
日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について（令和2年3 …
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新たに日本薬局方への収載を希望する品目の要望について
PMDAでは、厚生労働省より公表されている日本薬局方新規収載候補品目リストに … 日本薬局方外医薬品規格、日本薬局方外生薬規格、医薬品添加物規格等公的規格集に … => 続きを読む
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